中藥立項開發
天鑒檢測優勢
天鑒檢測擁有專業的中藥研發團隊，在中藥復方制劑、提取物、醫療機構制劑、配方顆粒等領域具備規范化研究能力，積累了從藥材資源評估、提取純化工藝、制劑工藝、質量研究、檢測等豐富的研究經驗，擅長中藥創新藥、改良型新藥、古代經典名方及同名同方藥的全流程研發與注冊。
服務范圍
1、中藥創新改良型新藥
提供從藥學研究、藥效學、藥代動力學到毒理研究的臨床前全流程服務，支持高標準、高效率注冊要求，已成功獲取多個IND與NDA批件。
2、中藥經典名方
開展從關鍵信息考證、藥材資源評估、基準樣品研究、制劑開發到毒理評價的全流程研發，具備數十個經典名方項目經驗，通過多團隊協同將整體研發周期縮短至約20個月。
3、同名同方藥
擁有上千個免臨床同名同方藥品種庫，可提供涵蓋市場分析、專利評估與技術難點的免費立項評估，并已協助多個產品完成溝通交流與注冊申報。
4、醫療機構制劑
提供從藥學研究、藥效學、毒理研究到委托生產的全流程服務，熟悉全國十余省份的醫療機構制劑的備案及注冊經驗，可精準設計開發方案，助力在約一年半內取得審批件。
5、中藥配方顆粒
掌握500余種配方顆粒的成熟工藝，具備快速產業化能力，并已完成多省份及及跨省配方顆粒備案服務。
6、中藥二次開發
基于二十余年技術積累，承接包括工藝變更、質量標準提升、說明書修訂等已上市產品的二次開發項目。
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