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MINOA尼古丁口含糖正式提交PMTA
2025年1月,新型煙草品牌MINOA迎來重要里程碑——旗下核心產品尼古丁口含糖正式向美國FDA提交煙草產品上市前申請(PMTA)。這一舉措標志著MINOA在“無煙替代”領域的研發實力與合規化進程邁入國際頂尖行列,為全球用戶提供更安全、更透明的減害選擇。
值得關注的是,MINOA此次PMTA申報全程由天鑒檢測(SKYTE)提供技術支持。作為國內領先的新型煙草合規服務機構,天鑒檢測憑借豐富的PMTA申報經驗與國際化資質,幫助MINOA高效提交PMTA申請,確保申請材料符合FDA的嚴苛要求,目前已成功獲得了STN號(提交追蹤號)。
MIONA品牌初心:用科技革新健康減害
自創立以來,MINOA始終以“減少傳統煙草依賴,賦能健康生活方式”為使命,專注于尼古丁替代產品的研發。其尼古丁口含糖采用植物基尼古丁鹽與天然風味萃取技術,通過精準的劑量控制與溫和釋放機制,為用戶提供“無煙、無焦油、無燃燒”的減害體驗。
核心口含糖產品優勢
科學減害:通過納米緩釋技術降低尼古丁攝入刺激性,同時避免傳統煙草燃燒產生的4000余種有害物質。
口感革新:開發薄荷、柑橘、漿果等多種風味,滿足多樣化需求,打破傳統口含產品“藥感重”的局限。
便攜設計:獨立密封包裝,兼顧衛生與便捷,適配職場、社交等多場景使用。
MINOA的研發團隊由藥理學博士、食品工程師及用戶體驗專家組成,并與多所高校實驗室建立合作。
天鑒檢測:美國PMTA申報服務領航者
天鑒檢測(SKYTE)成立于2004年,是中國首批獲得CNAS、CMA、CPSIA等國際權威資質的檢測機構之一,其檢測報告具備全球公信力。在PMTA領域,天鑒檢測已形成覆蓋全流程的一站式解決方案,服務內容包括:
科學數據支持:提供煙油成分分析、HPHCs(有害及潛在有害成分)檢測、毒理學研究等核心項目,確保產品安全性符合PMTA法規要求。
法規咨詢與文件編制:基于對PMTA法規的深度解讀,協助企業制定合規策略,并完成數十萬頁的技術文檔整理與提交。
臨床實驗設計:聯合美國相關機構開展萬人級用戶行為研究,驗證產品減害效果與市場適用性。
憑借由毒理學專家及法律顧問組成的跨學科團隊,天鑒檢測已成功助力多家知名電子煙企業通過PMTA首輪審核,成為行業合規化進程的關鍵推動者。MINOA選擇天鑒檢測作為PMTA申報合作伙伴,正是基于其技術實力與行業口碑的雙重保障,雙方合作是科學、效率與信任的融合。
PMTA申報意義:合規浪潮中的領跑者
全球尼古丁替代品市場規模預計2030年將突破500億美元,但監管門檻的抬高使得僅少數企業能立足主流市場。MINOA尼古丁口含糖作為一種重要的新興無煙煙草品類,其PMTA申報正為其帶來三重戰略優勢:
市場準入壁壘:通過審核后,產品可進入美國及認可FDA標準的國家和地區,覆蓋超10億潛在用戶;
品牌公信力提升:PMTA的嚴苛要求成為“品質背書”,強化消費者對“安全減害”的認知;
行業標準引領:推動無煙產品從“粗放創新”向“科學合規”轉型,促進行業長期健康發展。
強強聯手,邁向無煙未來
MINOA創始人表示:與天鑒檢測的合作,是技術專業性與戰略遠見的完美結合。我們相信,科學合規是健康產業可持續發展的唯一路徑。天鑒檢測以其“公信、精準、高效”的服務理念,持續賦能新型煙草企業突破國際合規壁壘。
無煙生活,從一顆口含糖開始,MINOA×天鑒檢測,讓健康觸手可及。
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