2025年1月3日，FDA宣布更新98-07和98-06兩個進口警報。這些更新將進口的電子火因產品與所有其他煙草產品區分開來（進口警報98-07針對電子火因產品，而98-06針對電子煙以外的其它火因草產品），并為FDA在該領域的工作人員以及聯邦合作伙伴和更廣泛的貿易界（包括進口商、報關行、申報者等）提供更清晰的說明。

如果產品或公司違反了FDA的法律法規，FDA就可以將它們置于進口警報中，然后扣留該產品的未來所有發貨，而無需對其進行測試或以其他方式進行實際物理檢查。

進口警報98-07的更新強化了任何進口到美國的未經授權的電子煙產品，都可能被扣留而不進行任何物理核查，并被FDA拒絕入境。這一直是，并將繼續是FDA的政策，但是，這些更新將有助于為受警報影響的人員和負責實施警報的人員提供進一步的澄清。更具體地說，進口警報98-07已得到簡化，包括添加指向FDA可搜索煙草產品數據庫的鏈接和可下載的授權電子煙產品列表，這些產品通常有資格合法進口到美國。FDA的網站進一步描述了該機構的煙草產品執法重點，包括FDA目前不打算對未經授權的電子煙采取執法行動的有限數量。

修訂后的電子煙進口警報還加強了基本法律要求，即所有新煙草產品（包括電子煙）必須獲得FDA授權才能在美國合法銷售。FDA尚未對未經授權的電子煙產品采取廣泛的執法自由裁量權政策。值得注意的是，待處理的申請不會為分銷或銷售未經授權的產品創建合法的安全港。

FDA還更新了進口警報98-06，重點關注電子煙以外的進口煙草產品。此進口警報包括無煙煙草和尼古丁袋等類別的未經授權的煙草產品，最近增加了NOIS、LYFT和SKRUF品牌袋等類別。這些非法煙草制品也可能被進口官員扣留，無需進行物理核查，并被FDA拒絕入境。

除了涉及準確申報產品的進口警報外，該機構還繼續與聯邦合作伙伴合作，以解決錯誤申報的產品。例如，2024年10 月，FDA和美國海關和邊境保護局宣布成功完成一項聯合行動，涉及行政沒收約300萬件錯誤申報、未經授權的電子煙產品，估計零售價值為7600萬美元。此類行動反映了聯邦多機構工作組為遏制非法電子煙的分銷和銷售而加強的合作和協調。

FDA的煙草制品執法重點

打擊未經授權的電子煙產品，包括深受年輕人歡迎的未經授權的產品，是FDA最優先考慮的執法重點之一。

新的煙草產品必須獲得FDA的授權才能合法銷售，一般來說，未經授權的產品有被強制執行的風險。

FDA尚未對未經上市許可的煙草產品采取廣泛的執法自由裁量權政策。對于當今市場上絕大多數未經授權的電子煙來說，申請的懸而未決并不能為銷售該產品創造合法的安全港。有一些煙草產品已獲得營銷拒絕令（MDO），正在接受機構的進一步審查，FDA已表示該機構不打算在重新審查未決期間采取執法行動。此外，在極少數情況下，一些法院批準暫停MDO等待司法審查以維持現狀，或者FDA在行政上暫停MDO。在這些特定情況下，FDA不打算采取執法行動。

是否采取執法行動的決定將根據具體情況做出，同時考慮到青少年使用和其他風險因素。在采取任何此類行動之前，FDA打算遵循其通常的合規和執法做法，通常會在啟動執法行動（如民事罰款、扣押或禁令）之前發出警告信，并給予接收者回應的機會（盡管沒有法律要求FDA在FDA啟動執法行動之前發送警告信）。

天鑒檢測自2019年以來已為多家知名電子煙企業提供PMTA申報一站式服務，積累了豐富的美國市場合規經驗。美國市場合規要求持續嚴格背景下，我們可根據產品和企業特點，為客戶量身定制不同PMTA申報策略，最大化降低合規成本，為產品在美國順利上市銷售掃清障礙。

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