新西蘭電子火因合規要求

時間點
2021年8月9日，新西蘭發布法規Smokefree Environments and Regulated Products Regulations 2021(SERPA The Smokefree Environments and Regulated Products Amendment Act)；
2021年8月11日，制造商和進口商可以開始在電子煙監管當局注冊產品；
2022年2月11日，沒有注冊的產品將禁止在新西蘭銷售。

費用
50新西蘭元/產品（不包含稅）；
同一產品的不同容量或尼古丁濃度可以注冊到一起，只收取一次費用；
如果電子煙產品的組件也單獨銷售時，應當注冊每個組件，同時套件也要注冊，套件可以申請費用減免，因為組件已經付費了。
注意：含煙油的產品需要把設備和煙油分別當作組件注冊，另外還需要注冊含煙油的產品即套件。
 
誰來注冊
新西蘭境內的進口商或制造商；
海外的廠商將不允許通過HARP系統來注冊產品，將需要的資料提供給新西蘭境內的進口商來注冊產品；
如果海外的廠商在新西蘭境內有多個進口商，則每個進口商都需要注冊產品，才可以合法銷售。
 
注冊的有效期
12個月；
每12個月必須更新注冊，否則將過期；
如果產品發生重大變化，則必須按照新產品注冊，并取消現有產品的注冊。

注冊需要的資料
電子煙設備

1. 產品品牌

2. 產品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. 組件（如霧化器，霧化芯等）

5. 數量（每個組件與設備一起銷售的數量）

6. 
   

套裝

1. 產品品牌

2. 產品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. 組件（如霧化器，霧化芯等）

5. 數量（每個組件與設備一起銷售的數量）

6. 
   

煙油（含游離尼古丁或尼古丁鹽）

1. 產品品牌

2. 產品名稱/口味

3. UPC（如有）

4. PG/VG比例

5. 尼古丁濃度

6. 體積

7. 產品的成分

1. CAS 編號

2. 成分名稱

3. 含量（每毫升重量或體積）

   
   

注冊周期
10-15工作日
 
其他

1. 2020年11月11日起，電子煙產品的制造商和進口商必須在獲悉產品的不良反應后立即通過新西蘭藥物警戒中心(https://nzphvc.otago.ac.nz/report-vaping/)向電子煙監管局報告。

2. 制造商和進口商（以及專業的電子煙零售商）必須保留銷售記錄，并向電子煙監管機構提供年度報告。上一日歷年的報告和申報表應在每年1 月 31 日之前提交給管理局。

3. 2020年11月11日起，禁止廣告。

4. 2020年11月11日起，禁止贊助（組織或活動等）。

5. 2020年11月11日起，禁止免費/折扣/捆綁分銷或供應。

6. 2021年5月11日起，禁止使用著色劑（著色劑是指改變煙油顏色的添加劑）。

7. 2021年8月11日起，禁止調味劑（不允許非專門電子煙零售店(Specialist Vape Retailer)銷售煙草、薄荷、薄荷腦以外的電子煙）

 
相關要求
測試要求

1. 煙油成分中有害物質分析

*亞硝胺的CAS NO參考ISO 19290

1. 煙霧中尼古丁一致性分析(參考AFNOR XP-D90-300-3)

2. 設備的安全測試60335

3. 電池的安全測試62133

4. 如果是陶瓷芯的產品，還需要測試釋放物中是否有小顆粒

5. 如果保質期超過2年，還需要穩定性測試

6. 
   

煙油要求

1. 尼古丁濃度不能超過20mg/mL

2. 尼古丁鹽濃度不能超過50mg/mL

3. 瓶裝煙油尼古丁總量不能超過1800mg

4. 瓶裝煙油不能超過120mL（除非不含尼古丁）

5. 禁止使用若干物質(參考下表)

原材料要求

• 純凈水、尼古丁、尼古丁鹽的丙二醇、植物甘油和酸的質量必須符合美國藥典(USP)或歐洲藥典。

• 酒精（乙醇）質量必須符合美國藥典或歐洲藥典關于酒精或 96% 酒精的專論。

• 煙草特有亞硝胺的含量不得超過50 μg/L 或0.05 ppm 。

• 香料必須是水溶性的，煙草提取物以外的香料必須符合澳大利亞和新西蘭食品標準法典（2002）的食品標準。

包裝要求

1. 必須有新西蘭進口商或者制造商的名稱和聯系方式，不可以寫新西蘭境外的聯系方式

2. 需體現成分名稱及含量，包含調味劑

3. 禁止產品類似食品或者化妝品。比如一個產品可以在標簽上寫明是草莓味，但產品不能看起來像草莓。

4. PG：VG比例

5. 含尼古丁電子煙 需體現警告語

1. 2種語言，英語+毛利語，如下

This product contains nicotine, which is a highly addictive substance
He nikotīni kei roto i tēnei mea, he matū tino whakawara”.

1. 包裝正反面都需要，如果是圓柱體的包裝則只需要體現一次

2. 左右居中，上下不需要居中

3. 平行于產品的名稱，如果沒有則平行于最大字體

4. 白底黑字，字體black Helvetica

5. 不低于警告語所在面表面積的32%，盡可能使字體最大

6. 含煙油的產品 還需體現以下警告語

7. CAUTION: Keep this substance out of reach of children or pets.”

8. Do not swallow this substance. If this substance is taken into the mouth, rinse mouth thoroughly.”

9. Contact 0800 POISON (0800 764 766) for advice if this substance is swallowed.”

10. Seek medical advice if you feel unwell after contact with this substance or use of this product.”

電子煙禁止特征

電子煙產品及其包裝和包裝內的任何插入物不得具有任何-

(a)除香精以外的添加劑或說明不含添加劑;

(b)類似于食品或化妝品;

(c)表明該產品(不論是具體的還是一般的)-

(i)比其他受管制產品的危害小;

(ii)具有活化、提神、療愈、恢復活力、自然或有機特性;

(iii)有其他健康或生活方式方面的好處。

上面所述的特征包括但不限于文本、符號、名稱、商標、比喻或其他類型的標志。

【官方解釋：法規允許產品以文字形式說明其風味，但禁止產品類似于（看起來像）食品或化妝品。例如，電子煙煙油標簽可以說它是草莓味的，但產品不能具有看起來像草莓的特征。】

煙油容器的標簽

電子煙煙油容器的標簽必須包含以下信息：

(a) 使用安全說明（包括儲存、補充和處置）

(b) 物質成分的名稱和含量（以mg計）

(c) 容器中煙油的體積或重量（以ml或mg為單位）

(d) 生產批號

(e) 制造商名稱和聯系方式（官方網站澄清：新西蘭進口商的名稱和聯系方式）

(f) 到期日（如 M/YY、MM/YY、M/YYYY 或 MM/YYYY）

(g) 丙二醇與植物甘油的比例（以 PG:VG 或百分比表示）

(h) 對于酒精含量超過 3% 的物質，“contains alcohol ”字樣

(i) 對于含有尼古丁的物質，尼古丁濃度（mg/mL）

(j) 對于不含尼古丁的物質，使用“non-nicotine”或“zero nicotine”字樣。