背景

2021年，沙特阿拉伯對電子煙管控規范全面實施，該國對電子吸煙系統(包括電子煙)產品的管控，分為電子設備和電子液體兩部分的要求：其中電子設備是由沙特標準、計量和質量組織(SASO)于2019年11月1日在其政府公報上發布的SASO(03-04-19-172)技術法規(TR) --《用于電子吸煙系統中的電子設備》進行規管；而煙油是由沙特食品藥品監管局(SFDA)下設的食品部于2020年7月20日經11/7-18-1440號決議通過的技術法規(TR)--《用于電子吸煙系統中的煙油和加熱煙草》進行管理。

適用范圍

電子煙和加熱不燃燒煙

年齡限制：
禁止向18 歲以下人士銷售、使用和分發蒸汽產品。

電子煙設備要求

包裝要求

供應商應遵守禁煙系統的要求。

禁止供應商將產品展示為吸煙的健康替代品。

電子設備的標簽要求

1. 技術標簽中使用的所有信息應正確，并經過科學證明；

2. 數據/標簽應易于理解，并用阿拉伯語和/或英語書寫；
3. 數據/標簽中不得包含與沙特和/或世界衛生組織規定相矛盾的任何廣告或宣傳;
4. 應遵守與電子吸煙設備的監管和交易相關的主管當局和法律的要求；
5. 電子吸煙設備的標簽應包括以下數據：

• 工廠商標和原產國；

• 電子吸煙設備的組成部分及其數量；

• 根據SFDA的要求，含有煙油的設備應具有與兒童安全、潛在風險相關的警告，確保兒童安全及避免尼古丁液體泄漏；

• 電子吸煙設備(抽吸設備)的技術特性。

6. 根據SFDA要求，如果設備中包含煙油，應添加強制性標簽數據，包括煙油的警告標志；
7. 應放置足夠的標記以確保可追溯性(QR碼)。

說明書要求包含以下信息

電子吸煙設備的組成部件；

電子吸煙設備(抽吸設備)的技術特性；

使用和儲存說明，包括打開產品和重新填充產品的機制；

組裝和使用；

關于此類設備潛在風險的警告。

電子吸煙設備需要取得COC產品符合性證書和SASO IECEE認可證書
SASO IECEE 認可證書 （SASO IECEE Recognition Certificate, 簡稱 SIRC） 沙特標準、質量和計量局對部分產品實施 IECEE 認可要求 （SASO IECEE Recognition Certificate, 簡稱 SIRC）。
范圍內產品進口沙特需要提供CB 測試報告和 CB 測試證書申請 SASO IECEE 認 可證書，注冊平臺為https://jeem1.saso.gov.sa/    需要提供如下材料：

• 測試報告

• CB證書

• 國家差異檢驗報告（若有）

• 產品照片和尺寸(帶產品標簽)

• 樣品（若需要）

• 制造商合格性聲明（注冊平臺下載）

• 進口商合格聲明書（注冊平臺下載）

• 沙特商業登記許可證

• 產品說明書（阿拉伯語/同時使用阿拉伯語和英語）

• 進口商營業執照(industrial license)

• HS編號

  
  

符合性認證證書COC

SASO開發了產品符合性電子注冊系統— SABER。所有進口沙特的產品均需在 SABER 上進行注冊，獲取產品符合性證書。 Saber - Your Gateway to the Saudi Market (saber.sa)

1. 產品符合性證書 PCOC：基于有效的證書（GC 標志認證證書、SQM 許可證、IECEE 認可證書等）和測試報告注冊

2.  裝運符合性證書 SCOC：獲取 PCOC 后，出貨前基于出貨發票進行注冊
   

SABER平臺產品注冊操作步驟

首先，沙特進口商須在 SABER 系統上注冊賬戶。

階段一 申請產品符合性證書 Product Certificate of Conformity, 即 PCOC，簡稱 PC：

• 在 SABER 上填寫產品信息并選擇認證機構評估審核；

• 支付 PC 費用;

• 認證機構審核通過，頒發 PC 證書，有效期 1 年。

階段二 裝運符合性證書 Shipment Certificate of Conformity, 即 SCOC，簡稱 SC：

• 在 SABER 上填寫出貨信息（基于發票和裝箱單信息），認證機構審核批準；

• 支付 SC 費用；

• 系統下載 SC 證書，證書僅對該批次出口的貨物有效。

  
  

煙油不得含有的物質

1.    維他命及其它任何可能給人造成該產品對健康有益或降低健康風險的印象的添加劑；

2.    咖啡因、牛磺酸或其他與能量和活力有關的添加劑或興奮劑；
3.    具有排放著色特性的添加劑；
4.    具有 CMR 特性或可能影響CMR特性的添加劑（致癌、致突變或生殖毒性）；
5.    精神類藥物、麻醉藥物、致幻劑及興奮劑等。 


煙油的其他要求

1. 包裝：使用或重新填充時，容器應密封、防兒童、防碎、不透水和防水；

2. 煙油只允許有水果、煙草、薄荷醇或它們的混合味道，禁止使用其它口味，如可可、香草、咖啡、茶、調味品和糖果；

3. 生產煙油的原料應為高純度原料；

4. 煙油中尼古丁的含量不超過20mg/mL；

5. 單個煙彈容量不超過2mL；

6. 煙油儲液瓶的容量最大不得超過30mL；

7. 煙油中乙二醇與二甘醇的含量均不得超過0.1%；

8. 電煙油中不得檢出超過下表中規定的微生物限量；

1. 煙油中不得檢出超過下表中規定的殘留重金屬限量。

說明性信息和健康警告

1. 標簽上的信息不得包含以下內容：

1.1任何表明該產品的危害性低于其他煙草產品或旨在減少煙霧的有害影響，或具有提神、提神、治愈、恢復活力、天然或有機特性，或具有其他健康或生活方式益處的任何跡象或建議。
1.2 任何廣告或促銷優惠

2. 外包裝應包含符合以下標準的健康警示語：
2.1文本應為黑色，黑體，白色背景，大字體，覆蓋為其保留的整個區域，并在兩側（背面和正面）顯著可見，并由 1 毫米寬的黑色邊框包圍
2.2 文本應至少覆蓋上面2.1 中指出的整個（包括邊界）表面的 30%。

說明性信息和健康警告

1. 標簽上的信息不得包含以下內容：

1.1任何表明該產品的危害性低于其他煙草產品或旨在減少煙霧的有害影響，或具有提神、提神、治愈、恢復活力、天然或有機特性，或具有其他健康或生活方式益處的任何跡象或建議。
1.2 任何廣告或促銷優惠

2. 外包裝應包含符合以下標準的健康警示語：
2.1文本應為黑色，黑體，白色背景，大字體，覆蓋為其保留的整個區域，并在兩側（背面和正面）顯著可見，并由 1 毫米寬的黑色邊框包圍
2.2 文本應至少覆蓋上面2.1 中指出的整個（包括邊界）表面的 30%。

2.3 警告聲明內容如下：
2.3.1 對于含尼古丁的煙油，應寫明：該產品損害您的健康并含有導致成癮的尼古丁。
2.3.2 對于不含尼古丁的煙油，應寫明：該產品損害您的健康，不建議使用。

3. 外包裝應包含以下信息：
3.1 阿拉伯文和/或英文：品牌名稱（商標）、變體或風味（如適用）
3.2 生產日期（月/年）
3.3 原產國
3.4 制造商和/或進口商的名稱。
3.5 尼古丁濃度（如果適用）（以 mg/mL）
 
根據SFDA 5005.2020，煙油建議測試以下項目：

1. 重金屬含量

2. 微生物

3. 煙油密度

4. 尼古丁含量

5. 乙二醇與二乙二醇含量

6. 維他命、咖啡因、牛磺酸含量

清關所需文件

由原產國商會認可的制造公司發票副本。 發票應包括以下內容：

• 發票編號和日期。

• 產品類型。

• 產品的批號和生產日期。

• 數量、基本單位和包裝尺寸。

• 制造公司的名稱、國籍和地址。

• 運輸政策的副本。

• 報關單復印件。