在職業衛生機構中質量控制工作是非常重要的,現場采樣過程中質量控制直接影響結果的準確性,十分有必要。采樣人員、采樣儀器設備以及整個采樣各階段在現場采樣中進行全面的質量控制,保證提供的數據,得出的結論科學、準確、公正、可信,以達到職業衛生服務行為規范化、科學化、為衛生監督執提供有法可依。
職業衛生檢測技術服務工作是疾病預防控制領域依法設置的專業技術之一,它是實施職業病防治及職業衛生檢測技術管理與服務的公益性業務,它的基本任務是通過對本轄區內工業企業的建設項目職業病危害因素的預評價、建設項目職業病危害因素控制效果評價及職業病危害因素作業場所的檢測和評價等手段,對工作場所現場情況做出準確、科學、公正的評價,出具的檢測數據具有法律效力,以維護國家、社會和勞動者的利益,確保檢測工作質量,為衛生監督執法工作提供依據,為保護勞動者健康服務。職業衛生檢測技術服務工作能否在其提供的技術支撐中,保證提供的數據、得出的結論具有科學、準確、可信、公正、滿足政府執法、用人單位職業病危害的控制、勞動者合法權益的保護、社會的需求、經得住各方面的考驗、具有競爭力、擁有職業衛生技術服務的市場、贏得社會各方面的依賴、建立健全職業衛生技術服務質量保證體系、完善各項規章制度、工作程序、工作規范和技術考核指標、落實崗位責任制是其根本保證。在職業衛生檢測服務過程中,現場采樣的質量控制至關重要,它是技術服務工作能否準確高效、公正科學、誠實守信、優質服務的關鍵一環。通過有計劃的對檢測技術活動的各階段實施質量控制,保證檢測結果的質量和可信度,以達到我們的服務宗旨,自我完善,自我提高,以準確的數據、可靠的結果為企業提供服務。
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1 現場采樣中質量控制
在職業衛生檢測技術服務過程中,為了使采取的樣品具有代表性、有效性和完整性,確保檢測結果的準確性,必須對采樣過程實施有效的質量控制。采樣時要嚴格按照采樣規范中的采樣條件、采樣方法、采樣位置及運輸、保存方法等內容進行,并選用適宜的采樣設備,根據《工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范》GBZ 159-2004進行采樣。采樣作為檢測工作的一部分,采樣人員必須要堅持公平公正原則。在采樣過程中如發現被采樣單位弄虛作假,違反規定,采樣人員可以拒絕采樣,并報有關部門進行處理。反之,如發現采樣人員有違紀現象,也應按有關制度嚴肅查處。質量控制是為達到采樣過程中質量要求所采取的作業技術活動。中心制定了《質量手冊》,配套了采樣全過程的標準、程序、要求及相關內容;現將有關要求綜述如下:
1·1 采樣前準備過程遵循的制度
本機構為達到采樣前準備過程的質量控制按照計量認證要求,制定了《質量管理工作制度》、《儀器室管理制度》、《人員培訓程序》、《實驗室外部現場檢測保證程序》、《儀器設備控制程序》、《設備檢測、校核(量值溯源)程序》、《樣品管理程序》、《檢測儀器出入庫登記》。詳見質量手冊。制定了。包括文件、資料保證、設備保證、設備環境條件保證、物質的質量保證和人員素質的質量保證等。制定了《質量方針》,包括檢測報告和評價報告質量的承諾;服務標準、質量體系的目標;工作質量目標;持續有效的運行質量體系保證;遵守國際、國家標準的承諾等。還制定了職業衛生檢測工作的各類職責,技術作業指導書及各種儀器設備的操作規范。
1·2 控制采樣過程中的檢測質量
為控制采樣過程中的檢測質量,制定了《記錄程序的控制》,包括《記錄的控制》和《記錄填寫規范》,規范了記錄的格式,檢測原始記錄的填寫,記錄的保管和處理等項工作,為確保記錄采樣相關的資料和數據等各種質量記錄和技術記錄內容的真實性,填寫的規范性、保存的完整性、檢索的便利性提出了一系列的控制要求。制定了《檢測方法確認程序》、《不符合檢測工作控制程序》、《非標準檢測方法編審程序》、《檢測不確定度評定程序》、《開展新項目的評審程序》等,將整個采樣過程在采樣規范指導下做到科學、準確、規范,確保其嚴格的質量控制下進行工作。
1·3 樣品管理和檢驗報告的要求
樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和消理過程中的質量控制也非常重要,樣品在運輸時,必須保證樣品的完整性(特別是毒物樣品),接收樣品時要查看樣品的編號、狀態、數量是否與送樣單相符,如發現問題應及時與委托方聯系;出具的檢測報告和評價報告要保證客觀、公正、準確、有效。為此制定了《數據控制程序》、《采用校核方法確保檢測工作質量的程序》等控制規范。
2 現場采樣中的質量控制
職業衛生檢測技術服務的一項重要內容就是作業場所的現場采樣,采樣過程應依據《工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范》進行,此規范涵蓋了有毒物質和粉塵監測的采樣方法,規定了作業場所空氣中有害物質監測的采樣方法和技術要求,適用于工作場所空氣中有害物質的空氣樣品采集,適用于時間加權平均容許濃度、短時間接觸容許濃度和最高容許濃度的監測。整個采樣過程都要在嚴格的質量控制下進行,才能符合現場采樣工作的要求,保證現場檢測的質量。
2·1 采樣人員的控制
采樣人員是采樣工作的主體,是質量控制的關鍵。采樣人員必須有一定的工作經驗,熟悉采樣業務,熟悉相應的檢測程序和記錄報告程序,了解和掌握檢測項目和規范,掌握檢測儀器設備的性能及使用方法,采樣中遵守質量手冊中的規定,按有關程序文件和作業指導書開展職業衛生現場采樣工作,并經過考核合格的人員擔任。采樣人員要經過定期的培訓教育,經受權考試合格上崗,應具有相應的工作能力和技術職稱。
2·2 采樣儀器設備的控制
為保證采樣的質量,滿足檢測的需要,必須嚴格控制采樣所使用的儀器設備的質量。采樣儀器設備的使用范圍、量程、靈敏度、分辨力、穩定性、準確度、誤差、測量標準和基準對檢測結果的準確性至關重要。每臺儀器設備都要建立檔案管理,定期送質量部門檢定、校準,要有專人保管,負責設備狀態的記錄、維護和保養,要建立設備的出入庫記錄,對其購置,驗收、流轉進行嚴格控制,要建立維護程序和運行中檢查程序,在使用前要進行校準或核查,并進行記錄,采樣人員要按照儀器設備作業指導書進行操作,如發現損壞、故障、改裝或修理要有記錄。采樣使用的所有儀器都應配備相應的設施與環境,保證儀器設備的安全處置和正常運轉,避免損壞和污染。
2·3 采樣過程的控制
為保證現場采樣工作的質量,提高管理水平,滿足職業衛生技術服務工作的需要,在現場采樣過程中要嚴格執行質量控制體系,以做到數據的準確和結果的可靠。
2·3·1 空氣樣品采集方法的控制
空氣樣品的采集是進行有害物質檢測的第一步,對其進行全過程、全要素、全方位的質量控制是十分重要的,正確采得具有代表性的、真實的和符合衛生標準要求的樣品,是保證檢測結果準確可靠的前提。首先必須采用正確的采樣方法,要根據待測物在工作場所空氣中存在的狀態、各種采樣方法的適用性以及采樣點的工作狀況及環境條件來選擇。同時,其質量控制中的各項質量活動要貫徹在整個空氣樣品采集的全部過程中,達到內部質量管理規范的有關要求,確保采集方法的系統性和有效性。
2·3·2 采樣記錄的控制
采樣記錄應按照《記錄填寫規范》要求填寫,要做到字跡清楚,書寫規范。記錄要采用質量控制體系文件規定的統一格式,結合職業衛生監測規范要求的項目內容和現場采樣的實際情況進行填寫,如由于填寫人的筆誤而需要更改時,應按照規定要求進行涂改(扛改)。記錄保存要注意防火、防盜、防潮、防霉變等,并按規定交給檔案室歸檔保存。
2·3·3 采樣點選擇的控制
采樣點的選擇是能否得到正確的檢測結果,進行真實的職業衛生評價的首要步驟。只有選擇了具有代表性的、能反映工作場所空氣中有害物質真實濃度的采樣點,采集的樣品才能用于正確的職業衛生評價的檢測,因此采樣點選擇的質量控制應得到十分重視。采樣點的選擇應根據《采樣規范》中規定的原則進行,應選擇有代表性的工作地點,其中應包括車間空氣中有害物質濃度最高、勞動者接觸時間最長的工作地點,采樣點應設在工作地點的下風側,采樣高度盡可能靠近勞動者工作時的呼吸帶。
2·3·4 采樣對象選擇的控制
采樣對象的選擇應根據檢測目的和要求來確定,可以說在工作過程中凡是接觸和可能接觸有害物質的勞動者都應列為采樣對象范圍。它的選擇必須包括不同工作崗位的、接觸有害物質濃度最高和接觸時間最長勞動者。采樣對象數量的選擇,應根據國家有關規定及質量控制規范來確定。
2·3·5 采樣時段選擇的控制
在工作年內、工作月內、工作日內的什么時候進行采樣,采樣時段的選擇在滿足職業衛生標準的要求,根據職業衛生評價和監測的目的不同,現場采樣的時段應控制在如下條件下:首先采樣必須在正常工作狀態和環境下進行,重點采樣季節應控制在空氣中有害物質濃度最高的季節,采樣應選擇在作業場所有害物質濃度最高的工作日和濃度最高的時段來進行。
2·3·6 采樣時間選擇的控制
采樣時間的選擇直接影響檢測結果,在采樣前,應根據衛生標準的要求和檢測方法的要求及質量控制體系的原則確定正確的采樣時間。采樣時間要保證采集到的待測物的量能滿足測定方法的需要,即樣品中的待測物的量最好位于最佳測定范圍內。現場采樣時間長短的選擇,應根據評價目的而定。在評價職業接觸限值為最高容許濃度的有害物質的采樣時,采樣時間一般不超過15 min,當勞動者實際接觸時間不足15 min時,按實際接觸時間進行采樣;在評價職業接觸限值為短時間接觸容許濃度的有害物質的采樣時,采樣時間一般為15 min,采樣時間不足15 min時,可進行一次以上的采樣;在評價職業接觸限值為時間加權平均容許濃度的有害物質的采樣時,可根據工作場所空氣中有害物質的存在狀況和采樣儀器的性能選擇長時間或短時間采樣。
2·3·7 采樣流量的控制
采樣流量的選擇和保持采樣時流量的穩定是現場采樣質量控制的重要環節。各類職業病危害因素的采樣流量選擇,應根據《工作場所有害物質監測方法》中的具體要求而定。各種收集器都有各自的采樣流量,不能錯誤的使用,要嚴格地按照儀器規定的要求及操作規范進行操作。
2·3·8 樣品空白對照的控制
樣品空白對照的目的是了解現場采樣過程中樣品的污染程度和用于扣除樣品的空白,不容忽視。樣品空白對照的操作除不采集空氣樣品外,其余各項操作包括收集器的準備、采樣的操作、樣品的運輸、保存全部與樣品相同,其操作過程的質量控制亦同樣品。職業衛生檢測技術服務工作質量管理體系的建立和健全,對制度的執行、計劃的完成情況進行檢查、考核,對工作任務完成的質量、數量、效率等進行分析、評價,對職業衛生檢測技術服務行為的規范、滿足其質量控制體系的系統性、全面性、有效性和適應性這4個特點起重要作用。通過質量控制對技術服務進行全方位、全過程、全員的管理,對影響工作質量的諸多因素(包括方案、方法、過程、條件等)進行有效的控制,提高工作質量和工作效率,以取得預期的效果和良好的社會效益和經濟效益。