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            廣東天鑒檢測技術服務股份有限公司
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            電子火因檢測與認證您現在的位置是:首頁 > 主營業務 > 電子霧化裝置檢測認證服務 > 電子火因檢測與認證

            隨著電子煙的全球市場飛速發展,各國對電子煙這一產品的管控力度也不斷加強,從歐盟的TPD認證到美國的PMTA注冊申請,而我國也有電子煙國標,針對電子煙的檢測、認證已經是各電子煙廠商銷售的必要前提條件。

            電子煙test

            天鑒檢測作為國內較早開展電子煙檢測認證的第三方機構,為客戶提供電子煙一站式檢測認證服務,幫助客戶打通各國市場,受到各品牌廠商的好評與認可。目前各國的檢測認證情況如下: 

             一、美國:PMTA認證
            美國的PMTA的流程較為復雜,需要準備的資料非常多,周期也很長,但天鑒檢測團隊多年積累的經驗,對PMTA的流程已經非常熟悉,可幫助客戶輕松解決各項問題。PMTA涉及的內容主要如下:
            1、煙油成分分析
            2、HPHCs檢測
            3、毒理試驗
            (1)體外毒理
            ? 中性紅試驗Neutral Red Uptake Assay
            ? 細菌回復突變試驗Ames Assay
            ? 體外微核(細胞)試驗In Vitro Micronucleus Assay
            (2)體內毒理
            ? 急性吸入毒性試驗Acute Inhalation Toxicity Test
            ? 大鼠90天鼻吸入毒性研究90-day Nose-only inhalation studies with rats
            ? 小鼠18個月致ai性研究18-month Carcinogenicity Study with mice
            ? 大鼠尼古丁藥代動力學研究Nicotine Pharmacokinetic (PK) Study with Rats
            4、安規認證:CB認證、UL8139認證、UN38.3認證等
            5、RoHS檢測、REACH檢測、WEEE認證等
            6、食品級接觸材料的檢測
            7、環境評估
            8、其他相關文件的編制咨詢  
            9、文件的Publication及提交

            二、歐盟TPD注冊認證
            歐盟的TPD指令比較早實行,目前流程上也已非常成熟,天鑒檢測開展TPD注冊認證多年,全流程高效服務,快至5-7天即可完成注冊。TPD指令關于電子煙修訂內容:
            1、產品電子通告應包含的主要內容:
                   1.制造商名稱和聯系方式
                   2.成分清單及釋放物含量
                   3.毒理學數據
                   4.尼古丁劑量攝入量信息
                   5.產品組成和生產過程描述
                  6.產品質量和安全負責的聲明
            2、煙油與貯液器的要求:
                   含有尼古丁的煙油僅在專業的填充器內投放市場,且填充容器的體積不超10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超2mL
            3、尼古丁的相關要求
                   1.含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過20mg/mL;
                   2.在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平
            4、電子煙申請TPD注冊前文件準備
                   1.生產流程文件
                   2.釋放物測試報告
                   3.尼古丁釋放量一致性檢測方法
                   4.可填充霧化器open&refill說明
                   注:天鑒檢測可提供電子煙整套測試解決方案。
            5、注冊流程概述(歐盟TPD)
                   1、注冊(ECAS)
                   2、申請Submitter ID
                   3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(10個工作日完成)
                   4、注冊完成后以郵件方式通知管理員,說明ID注冊成功,并注明ECASSubmitter ID
                   5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(EUCEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國家分別進行提供資料。
            6、測試服務
                    1. 電子煙釋放物(Emission)成分測試
                   2. 電子煙煙油成分分析測試
                   3. 電子煙歐盟注冊咨詢服務
                   4. 電子煙食品接觸材料(FCM)測試
                   5. 電子煙成品歐盟RoHSREACH等法規測試

            測試項目                                          測試儀器

            尼古丁釋放量一致性                                   GC-MS/GC-FID

            PGVG雜質(乙二醇,二甘醇)                       GC-MS

            羰基類化合物(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛等)           HPLC

            VOC(苯,甲苯,異戊二烯,1,3-丁二烯丙烯腈)            GC-MS

            重金屬(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As等)                        ICP-OES/GFAAS

            特定亞硝胺                                           LC-MS/MS

            甘油和丙二醇                                           GC-FID

            雙乙酰和2,3-戊二酮      

            三、英國MHRA注冊
            英國脫歐后,202111日起需要單獨注冊MHRA,對電子煙的主要要求如下:
            法規要求
                   電子煙的儲油倉容量不應超過2ml.
                   含尼古丁煙油的續液瓶容量不應超過10ml.
                   煙油中的尼古丁濃度不應超過20mg/ml.
                   含尼古丁的產品及其包裝應能防止兒童開啟和篡改。
                   禁止添加著色劑、咖啡因和牛磺酸。
                   投放到GB(大不列顛)的產品必須包含新的標簽和警告語。
                   產品投放到GB市場之前,必須提前向醫藥和保健產品監管機構(MHRA)通告。

             

            四、阿聯酋ECAS認證
            簡稱阿聯酋符合性認證計劃(Emirates Conformity Assessment Scheme, ECAS)。有關電子煙需要準備的資料如下:
            1 電子尼古丁產品設備
            o 有效的阿聯酋工業/貿易許可證。
            o成品的CB認證(IEC 60335-1)。
            O電池的CB認證IEC62133(可充電鋰電池),IEC 60086(一次鋰電池)。
            o 設備插頭符合《帶接地和保險絲的插頭》BS 1363的測試報告。
            o產品上的等級標簽/標牌照片。
            o 阿拉伯語和英語用戶手冊。
            o 電子符合性聲明。
            2 電子煙煙油
            o有效的阿聯酋工業/貿易許可證。
            o ISO 9001體系認證證書(針對制造企業)。
            o 產品標簽的ECAS證書。
            o包裝測試報告GSO ISO 8317(防止兒童開啟的標準)。
            o煙霧測試報告(必須包含尼古丁的檢測數據)。
            o煙油成分分析報告。
            o煙油氧化穩定性測試報告。
            o添加劑清單(按重量降序排列,寫明含量、牌號、類型、用途)。
            o健康文件
            o經銷商所有權(僅適用于貿易商)。
            o電子符合性聲明。
            3、電子煙產品標簽
            o有效的阿聯酋工業/貿易許可證。
            o產品卡片標簽和警告標簽(包裝正面和背面的圖片),需符合UAE.S/GSO 5030的規定。
            o經銷商所有權(僅適用于貿易商)。
            o電子符合性聲明。
            4ROHS測試報告及ROHS符合性聲明。
            備注:需獲ISO 17025認可的第三方實驗室出具報告。
            3、注冊流程
            oESMA網站上注冊
            o申請合格證書。
            o上傳所需文件。
            o支付費用。
            o文件審查。
            o如果產品滿足所有要求,系統將通知客戶。
            o獲得合格證書 

            五、其它相關認證
            除了針對電子煙的認證,電子產品相關的認證如CE、CCC、UL、RoHS、Reach等等,出口時也都需要。另外,目前許多國家也對電子煙產品提出了一些相應的認證要求,例如澳洲、馬來西亞、沙特、約旦、俄羅斯等等。電子煙檢測認證歡迎咨詢天鑒檢測。

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