國家衛健委：關于印發職業健康和公共衛生監督領域“證照分離”改革措施的通知

日前，國家衛健委辦公廳印發關于職業健康和公共衛生監督領域“證照分離”改革措施的通知，對職業健康和公共衛生監督領域的改革事項進行了細化，并制定了落實舉措。

職業健康領域改革措施

此次改革取消職業衛生技術服務機構甲級、丙級資質認可,優化職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構、放射源診療技術和醫用輻射機構等行政許可的審批服務。各地要高度重視，按照7號文件提出的改革舉措，進一步理清思路，明確工作任務，依據《行政許可法》等法律法規制定實施方案，增強服務意識，抓緊調整優化業務流程，健全完善工作規則和行政審批服務（辦事）指南，確保相關政策全面落實，讓相關企業及機構充分享受改革紅利。

二、平穩有序，扎實做好職業衛生技術服務機構資質認可改革銜接工作

（一）按照7號文件的要求，國家衛生健康委將依照程序對《職業衛生技術服務機構管理辦法》《國家衛生健康委辦公廳關于貫徹落實職業衛生技術服務機構管理辦法的通知》作相應修改。自2021年7月1日到上述工作完成之前，職業衛生技術服務機構有關資質管理要求按以下原則執行：

1.職業衛生技術服務機構資質等級由甲級、乙級和丙級三級調整為一級，由省級衛生健康行政部門負責審批并頒發資質證書，資質證書上不標注甲級、乙級、丙級等資質等級信息；取得資質的職業衛生技術服務機構執業地域范圍為全國。

2.申請職業衛生技術服務機構資質的申請人，應當具備《管理辦法》規定的申請乙級資質的條件。

3.省級衛生健康行政部門對受理的職業衛生技術服務機構資質認可申請，應當按照《管理辦法》規定的資質認可程序和2號文件規定的職業衛生技術服務機構乙級資質認可技術評審準則，開展資質認可及技術評審。對不符合要求的，一律不予批準，嚴格把好審批關。

（二）自本通知發布之日起，國家衛生健康委不再受理職業衛生技術服務機構甲級資質認可申請，對已受理的職業衛生技術服務機構甲級資質延續（含變更、增加業務范圍）申請，國家衛生健康委政務大廳于2021年7月20日前將申請資料、申請受理單、技術評審報告（未完成技術評審的，為技術評審階段性報告）等相關資料移交給申請單位所在地的省級衛生健康行政部門，由省級衛生健康行政部門繼續完成資質認可程序，對符合要求的頒發新的資質證書、收回原資質證書。

對已經完成技術評審且結論為“建議批準”的申請單位，省級衛生健康行政部門應當于2021年8月10日前按程序作出資質認可決定。對沒有完成技術評審的申請單位，省級衛生健康行政部門應當盡快組織專家進行現場技術考核，于2021年8月31日前按程序作出資質認可決定；

個別地區確因疫情防控需要暫不能開展現場技術考核的，可以適當延長期限，待疫情平穩、條件具備后盡快開展相關工作。在省級衛生健康行政部門作出資質認可決定前，上述申請單位原有資質證書繼續有效，各地及有關用人單位不得違規限制其正常開展職業衛生技術服務活動。

三、統籌推進，認真做好其他行政審批事項改革工作

（一）對取消職業衛生技術服務機構丙級資質認可、取消設區的市級衛生健康行政部門對職業衛生技術服務機構資質認可申請材料的初審環節、取消職業衛生技術服務機構注冊資金和固定資產的要求等改革事項，《管理辦法》、2號文件和《國家衛生健康委辦公廳關于做好職業衛生技術服務機構丙級資質認可改革有關事項的通知》（國衛辦職健函〔2020〕847號）已作了安排部署，各地要結合貫徹落實7號文件精神繼續抓好實施工作。

（二）自2021年7月1日起，不再要求申請個人劑量監測、放射防護器材和含放射性產品檢測、醫療機構放射性危害評價等技術服務機構資質的申請人提供單位簡介、質量管理手冊和程序文件目錄等材料，放射源診療技術和醫用輻射機構許可的審批時限由20個工作日壓減為10個工作日。省級衛生健康行政部門要調整完善放射衛生技術服務機構資質認可辦事指南，切實精簡申報材料。縣級以上地方衛生健康行政部門要采取有效措施，優化放射源診療技術和醫用輻射機構許可服務流程，壓減審批時限，提高審批效率。

四、放管結合，創新和加強事中事后監管

（一）強化評估檢查。

省級衛生健康行政部門要通過能力驗證、現場核查等方式，對認可的職業衛生、放射衛生技術服務機構在其資質有效期內至少開展1次評估檢查，重點檢查機構的資質條件保持和符合情況，防止出現取得資質后人員、實驗室及儀器設備、質量管理等主要條件明顯滑坡的問題。

針對部分職業衛生技術服務機構專業技術人員流動性大的實際情況，省級衛生健康行政部門可以應職業衛生技術服務機構的申請，適當優化資質認可技術評審程序，每年集中組織開展1次專業技術人員專業技術能力考核評估。

（二）加強質量監測。

省級衛生健康行政部門要結合職業病防治項目工作方案的實施，組織做好職業病危害因素定期檢測報告質量監測、職業衛生檢測能力比對、放射衛生檢測報告質量監測、放射衛生檢測能力比對、放射性危害因素監測，規范開展質量控制，及時準確掌握情況，科學研判總體形勢。針對突出問題，通過集中點評、業務培訓、技術幫扶、約談、督辦整改等途徑，督促機構立行立改，不斷改進提升服務質量及能力。

（三）加大監督檢查力度。

各地要將職業衛生、放射衛生技術服務機構及放射診療機構納入年度“雙隨機、一公開”監督抽查任務，建立完善抽查結果通報制度。在對用人單位、醫療機構進行監督檢查過程中，應當加強對有關職業衛生、放射衛生技術服務機構提供的服務進行延伸檢查。

要加強醫療機構放射性職業病危害建設項目的監督檢查，堅決治理未經預評價審核開工建設和未進行控制效果評價、竣工驗收，未取得放射診療許可開展診療活動等問題。要綜合運用重點監管、“互聯網+監管”、舉報核查等手段，積極發揮信用監管基礎性作用，加大對違法行為查處力度，讓群眾切實感受到監管成效。要加強執法信息通報，及時將查處的職業衛生、放射衛生技術服務（含跨省技術服務）違法違規行為通報給資質認可機關。

五、優化服務，加強政務信息公開管理

省級衛生健康行政部門要歸集轄區內職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構、放射源診療技術和醫用輻射機構的行政審批信息，及時上網公布，方便社會和公眾查詢。

自2021年7月20日起，省級衛生健康行政部門在作出職業衛生技術服務機構資質認可決定后20個工作日內，要將有關信息錄入國家衛生健康委職業衛生技術服務機構管理信息系統。

對7月20日前已經作出行政許可決定的，應當于2021年9月30日前完成信息錄入工作。具備相關信息化工作基礎的省級衛生健康行政部門，可以與國家職業衛生技術服務機構管理信息系統進行數據對接，實現信息實時錄入報送。

公共衛生監督領域改革措施 

（一）繼續深化公共場所衛生許可告知承諾制改革。

1.按照《國務院辦公廳關于全面推行證明事項和涉企經營許可事項告知承諾制的指導意見》（國辦發〔2020〕42號）和《國家衛生健康委辦公廳關于全面推開公共場所衛生許可告知承諾制改革有關事項的通知》（國衛辦監督發〔2018〕27號）要求，在全國范圍內繼續深化公共場所衛生許可告知承諾制改革。對申辦公共場所衛生許可依法應當具備的條件（空氣、水質、采光、照明、噪音、顧客用具和衛生設施等符合衛生標準）實行告知承諾，經形式審查后由審批機關當場作出許可決定。

2.嚴格落實公共場所衛生許可告知承諾制度，對公共場所取得衛生許可證并營業后的衛生條件及申請人承諾事項，要及時進行全覆蓋現場核查。對使用集中空調通風系統、涉及水質凈化消毒等重要衛生設施的公共場所，要盡快進行現場核查，對承諾不實或不符合法定條件的，要依法依規處置，防范嚴重衛生安全隱患導致公共場所危害健康事故發生。具體現場核查時限以及有關要求由各地結合轄區實際確定。

3.要加強對公共場所衛生許可告知承諾制改革的宣傳工作，通過多種形式告知公共場所經營單位應當遵守的衛生法律法規規章以及衛生標準規范要求，督促公共場所經營者切實落實衛生管理主體責任，依法經營，規范經營，推動改革順利開展。

4.公共場所衛生許可部門與事中事后監管部門分屬不同行政部門的，許可部門應當自作出許可決定之日起5日內將許可情況通報事中事后監管部門。

5.各地要強化公共場所“雙隨機、一公開”監管，對發現的公共場所違法違規行為，要依法查處并公開結果。加強信用監管，向社會公布衛生狀況存在嚴重問題的公共場所信息。要強化社會監督，暢通投訴舉報渠道，依法及時處理投訴舉報。 

 （二）做好音樂廳等7類公共場所在自由貿易試驗區備案管理改革試點

1.2021年7月1日起，在自由貿易試驗區開展音樂廳、展覽館、博物館、美術館、圖書館、書店、錄像廳（室）的公共場所衛生許可改為備案管理改革試點，經營者舉辦上述7類公共場所依法取得營業執照后不再核發衛生許可證，在保證衛生條件符合國家相關規定的前提下開展經營活動，并在領取營業執照后30日內將單位名稱、場所地址、經營項目、法定代表人、聯系人及聯系電話以及是否使用集中空調通風系統、是否使用飲用水供水設施設備、是否存在重要環境衛生污染源等情況向所在地衛生健康行政部門備案。

 2.公共場所經營者按規定提交備案材料的，備案機關應當當場辦理備案手續，出具備案憑證并告知經營者有關公共場所的衛生管理要求，備案憑證具體格式由各省級衛生健康行政部門確定。鼓勵有條件的地方推行網上備案，切實方便經營者。

3.對在自由貿易試驗區進行備案管理改革試點的7類公共場所，衛生健康行政部門應當將完成備案后的公共場所單位名稱、地址及經營項目向社會公布，將備案信息上傳衛生健康監督信息系統建檔立卡。

4.各地要在完成公共場所備案后及時組織對公共場所進行全覆蓋現場核查，對使用集中空調通風系統、飲用水供水設施設備及存在重要環境衛生污染源的公共場所盡快進行現場核查。具體核查時限以及具體核查辦法由各地結合轄區實際確定。

5.各地要加強音樂廳等7類公共場所在自由貿易試驗區備案管理改革試點的宣傳工作，督促未備案的公共場所經營者按規定履行備案手續，督促已備案公共場所單位切實落實衛生管理主體責任，依法經營。

6.公共場所衛生備案部門與事中事后監管部門分屬兩個不同的行政部門的，備案部門應當自備案之日起5日內將備案情況通報事中事后監管部門。

7.各地公共場所事中事后監管部門要強化“雙隨機、一公開”監管，對發現的公共場所違法違規行為，要依法查處并公開結果。要強化社會監督，暢通投訴舉報渠道，依法及時處理投訴舉報。

（一）全面優化飲用水供水單位衛生許可服務。自2021年7月1日起，申請人在全國范圍內申請飲用水供水單位衛生許可的，衛生健康行政部門不再要求申請人提供從業人員健康體檢合格證明，進一步精簡許可申請材料。

（二）衛生健康行政部門受理許可申請后，要及時開展供水單位衛生許可現場審核，提醒、督促供水單位切實落實供、管水人員的健康體檢要求。供水單位要切實落實衛生管理主體責任，按規定組織供、管水人員健康體檢，取得體檢合格證明后方可安排上崗從事直接供、管水工作。

（三）各地要加強對全面優化飲用水供水單位衛生許可服務的宣傳工作，廣泛宣傳飲用水衛生安全管理法律法規規章以及衛生標準規范要求，督促飲用水供水單位切實落實衛生管理主體責任，依法經營，規范經營。

（四）飲用水供水單位衛生許可部門與事中事后監管部門分屬不同行政部門的，許可部門應當自作出許可決定之日起5日內將許可情況通報事中事后監管部門。

（五）各地要強化飲用水供水單位“雙隨機、一公開”監管，發現供水單位安排未取得健康體檢合格證明的人員從事直接供、管水工作或者安排患有有礙飲用水衛生疾病的或病原攜帶者從事直接供、管水工作的，要依法查處并通報供水主管部門。

（一）優化消毒產品生產企業服務改革。

1.優化服務工作相關要求。省級衛生健康行政部門要進一步完善審批流程，提高審批效率和質量。要進一步精簡審批材料，不再要求企業提供工商營業執照復印件，由衛生健康行政部門以在線方式獲取核驗營業執照，有條件的地區還可采取在線方式獲取生產企業現場審核意見書等材料。要進一步壓縮審批時限，提高辦事效率，將審批時限由20個工作日壓減至14個工作日。要向社會公布消毒產品生產企業衛生許可的申請受理條件、審批程序、辦理標準、辦結時限，并提供有關咨詢服務。要推動實現申請、審批全程網上辦理，并在網上公開辦理進度，為消毒產品生產企業提供便利服務。

2.加強事中事后監管。貫徹“誰審批、誰監管，誰主管、誰監管”原則，各級衛生健康行政部門要切實加強對消毒產品的事中事后監管工作。全面推進“雙隨機、一公開”監督抽查工作，進一步完善消毒產品生產企業抽查清單，健全監督人員名錄庫，不斷擴大雙隨機抽查范圍。按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。推進部門間信息共享應用，依法依規逐步建立消毒產品生產企業“黑名單”制度，對失信主體在行業準入環節實施限制。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規的企業，增加抽查頻次，加大查處力度。