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            熱烈祝賀!由天鑒檢測提供PMTA全套服務的電子煙申請案例順利通過FDA第一輪審核

            時間:2020-11-18  作者:admin  瀏覽:3095 [ 返回 ]
            熱 烈 祝 賀
            由天鑒檢測提供PMTA全套服務的電子煙申請案例
            順利通過FDA第一輪審核
             
                  近期,由天鑒檢測(SKYTE)作為電子煙PMTA項目總CRO(Contract Research Organization),為某電子煙企業提供一站式服務,在9月9日前向FDA遞交申請后,已收到FDA正式回復順利通過了FDA的首輪審核!
             
             
            關于PMTA認證服務
             
            ● 天鑒檢測的PMTA技術服務團隊由香港中文大學生物學博士領銜,團隊成員由國內國外各科學領域專業人才組成,覆蓋法律、藥學、醫學、生物、毒理、化學、環境保護等專業,團隊成員均為研究生以上學歷。
             
            ● 天鑒檢測作為總CRO,可以為各電子煙企業量身定制的PMTA申請研究方案,并提供一站式研究服務,包括但不限于HPHCs測試、毒理研究、穩定性研究、環境影響評估、科學研究綜述、研究資料整理上傳等。
             
             
            關于天鑒檢測
            ? 國家級高新技術企業,股票代碼870559。
            ? 位于世界電子煙生產制造中心深圳市寶安區。
            ? 2012年即開展電子煙檢測服務,國內最早中國電子商會電子煙專業委員會煙協會理事單位已獲得CNAS、CMA、醫療機構執業許可(天鑒檢測旗下全資獨立法人醫療機構深圳衛康門診部)、CPSC(美國消費品安全委員會)等資質。
            ? 擁有英國斯茹林品牌吸煙機、高分辨率質譜LC-MS/MS系統、ICP-MS、GC-MS、HPLC等高端進口測試儀器設備。
            ? 目前已獲認可的檢測項目達一百余項,覆蓋煙油、煙霧、煙具等各類測試對象,報告權威性居行業首位,技術服務項目類型涵蓋化學檢測、毒理試驗、產品注冊(如歐盟TPD注冊、美國PMTA注冊、阿聯酋ECAS注冊等)、臨床研究等。
            ? 天鑒檢測已為數百家電子煙品牌廠商提供了檢測/認證/注冊服務,目前已服務的國外客戶在美國、英國、比利時、印度、韓國、阿聯酋等均有分布。
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